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歐洲化學總署新聞　2019年第2期

探索註冊物質化學世界

　　為增進歐洲化學物質使用安全性，ECHA計畫於2027年之前釐清所有註冊物質。ECHA公布的整合性法規策略年度報告中描述了主管機關如何將關注的物質進行優先化──檢視物質狀態、判定註冊人是否須提供進一步危害性資料，以及主管機關是否應採取法規風險管理行動。

　　2019年4月ECHA公布了第一份「整合性法規策略報告」──由兩位ECHA專家Chrystele Tissier與Eva Valkovicova共同執筆。

歐洲化學總署新聞　2019年第1期

2020挑戰計畫之後：奈米物質安全性研究

　　奈米安全小組（NanoSafety Cluster）負責協調歐盟層級的奈米物質安全性及相關科技的研究計畫預算，如：毒性、暴露與標準化等等。伯明罕大學環境奈米科學Eva Valsami-Jones教授領導該小組，她說明了由歐盟贊助的奈米物質研究計畫，以及創新的利益與風險。

　　奈米安全小組在歐盟奈米材料研究中扮演的角色為何？

　　奈米安全小組是由歐盟執委設立，以協調並贊助歐盟的奈米物質相關計畫。自2009年起，我們已協助歐盟執委會辨識出奈米物質安全議題上的知識缺口。

歐洲化學總署新聞　2019年第1期

塑膠添加劑地圖

　　塑膠製造過程中會加入其他物質以獲得所需特性，但我們如何能得知這些添加劑及其安全性呢？ECHA與工業部門組織合作繪製了一系列歐洲塑膠添加劑地圖，為確保安全使用這些添加劑提供良好的基礎。

　　廣泛使用物質

　　對2010年與2013年前兩個REACH註冊大限，數百種具潛在用途的塑膠添加劑註冊為年噸數級距100公噸以上者。

歐洲化學總署新聞　2019年第1期

當化學物質不受控制時：喀麥隆案例研究

　　鹿特丹公約的主要目標之一就是促進國際危險品貿易中責任共同分擔與合作，作為一項國際條約，其目的在透過向新興國家提供有關儲存、運輸、運用與廢棄有害化學物質的方法，已保護人體健康及環境。我們與喀麥隆「環境、自然保護和可持續發展部」的Albun William Banye Lemnyuy先生就公約如何影響危險化學品進入該國進行了討論。

　　根據鹿特丹公約，進口締約方指定國家主管機關須事先同意（PIC）後，才能對出口國禁止或嚴格限用之化學品進行出口。

 歐洲化學總署新聞　2019年第1期

替代物挑戰：船底附著生 物

　　數百年來船主和水手們都知道可以用含銅的生物殺滅劑來防止船底孳生生物，但近年來市面上出現了各種創新且更永續的產品。盡管這些產品已經上市，但還未像傳統產品那般普及。

　　為因應銅基取代防汙塗料的挑戰，荷蘭基礎設施和水資源管理部於2018年10月5日在荷蘭鹿特丹舉行「更安全永續防汙創新研討會」，針對娛樂船隻和碼頭使用，召集了供應鏈上下游──傳統防汙塗料製造業者、替代品製造業者、碼頭業者及船主、主管機關和學術界──齊聚會商，為化學物質替代方案立下良好範例。

 歐洲化學總署新聞　2019年第1期

ECHA提案限制5種鈷鹽使用

　　鈷鹽如何被使用？

　　5種鈷鹽：硫酸鈷、氯化鈷、硝酸鈷、碳酸鈷與乙酸鈷廣泛生產並運用於製造化學品、催化劑、乙電池、食品級產品及沼氣，這些鹽類同樣被運用在表面處理及發酵製程中。

　　每年歐盟大約使用30,000公噸鈷鹽，是REACH資料庫中數量最龐大的限定運輸中間產品，也是限制的主題對象。

　　在過去10年中歐盟市場鈷鹽數量倍增，而且市場需求持續強勁，主要需求來自於充電電池、生物科技與健康應用產業。

 歐洲化學總署新聞　2019年第1期

歐洲未來20年將減少400,000噸塑膠微粒排放

　　許多產品中都蓄意添加了塑膠微粒，而從這些產品中塑膠微粒可能會釋放到環境中並持續存在千年，目前並不瞭解塑膠微粒對人體健康及環境的潛在效應。作為歐盟塑膠政策的一環，ECHA近日提議限制塑膠微粒使用，接下來將簡要說明提案中重要部分。

歐洲化學總署新聞　2019年第1期

2019 ECHA優先目標：REACH註冊文件完整 性

　　許多ECHA收到的註冊文件都缺少部分要求資訊，這種資訊缺失現象可能使得物質無法被有效管理，進一步造成風險。漢森署長（Bjorn Hansen）說明ECHA將如何克服不完備資料帶來的挑戰，以及如何降低環繞在潛在關注物質周邊的不確定性。

　　2018年10月上旬，德國聯邦風險評估機構（German Federal Institute for Risk Assessment，BfR）公布了關於REACH資料完整性的研究成果（註1），研究中針對REACH現有數量級距100公噸以上物質的註冊文件進行評估，結果顯示在最高噸數級距註冊文件中有1/3到2/3無法達到REACH資訊要求，這與ECHA註冊文件完整性檢查的結果相似。

 歐洲化學總署新聞　2019年第1期

編輯的話：集中全力在造成最大影響的地方

　　2019年是我們將正式依歐盟執委會REACH檢討報告實施精進行動的一年，同時我們也將維持殺生劑部分產出，並在有限資源下達到年度PIC管理新高峰。

　　在REACH檢討報告中歐盟執委會強調了需要加強改進的領域，我將聚焦在數個我們正在執行中、非常重要的議題上。

　　首先，我們需要更採取堅定的行動精進我們的工作，以確保REACH註冊文件完整性。從不同來源我們都接受到了同樣的訊息，這對我們來說，從我們開始檢查REACH註冊文件完整性開始，相關的憂慮就不斷升高。因此今年我們將更進一步將努力的焦點放在REACH註冊文件完整性上，並且將它設定為整個ECHA全單位的最優先目標。在後續的「2019 ECHA優先目標：REACH註冊文件完整性」文章中你們將可以得到進一步訊息。

REACH規範下動物試驗替代方法利用狀況回顧

（摘要）

REACH第117(3)條第三次報告

文件標號：ECHA-17-B-06

發行時間：2017年6月

1. 對註冊申請人之建議

　　本章包含了對所有現有及未來依REACH法規進行化學物質註冊人的建議。

　　建議是基於文件與物質評估過程或其後續程序中最常見的缺失，同時也包括了本年度中新增提供給註冊人的指引與工具相關訊息。

1.1. 正確報告所註冊物質之鑑定及具代表性的測試材

　　請清楚報告要註冊的內容

　　檢查報告給主管機關的物質組成資訊是否與領導註冊人註冊文件中所記錄的物質組成範圍相符，更進一步資訊請詳細參閱「REACH與CLP物質鑑定與命名指引」。(註9)

  對註冊申請人關鍵建議

　　以下是ECHA根據2017年評估結果給註冊申請人的關鍵建議。所有的建議和提醒都可在完整報告第五章或ECHA網站中看到。(註6)

2017 REACH化學物質評估年報

－－執行成果

原文件名稱：

Evaluation under REACH: Progress Report 2017

Executive summary

安全化學物質策略

完整性檢查的新策略以提升企業提供之資訊品質

原文件名稱：

Safer chemicals - focusing on what matters most

A new strategy for compliance check to improve the quality of information provided by companies

發行時間：2014年9月

REACH與CLP程序共通篩選方法

原文件名稱：A Common Screening Approach for REACH and CLP Processes

發行時間：2015

翻譯版本：英文

譯　　者：賴正庸

ECHA相關縮寫一覽

譯者：賴正庸

上次更新時間：2018/8/8

免責聲明： 本譯文所有著作權歸譯者所有，未經書面許可授權，不得複製、重製或引用本譯文之部分或全部。

REACH用語對照表

譯者：賴正庸

上次更新時間：2018/7/24

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