田寮港漫遊

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歐洲化學總署新聞　2019年第2期

探索註冊物質化學世界

　　為增進歐洲化學物質使用安全性，ECHA計畫於2027年之前釐清所有註冊物質。ECHA公布的整合性法規策略年度報告中描述了主管機關如何將關注的物質進行優先化──檢視物質狀態、判定註冊人是否須提供進一步危害性資料，以及主管機關是否應採取法規風險管理行動。

　　2019年4月ECHA公布了第一份「整合性法規策略報告」──由兩位ECHA專家Chrystele Tissier與Eva Valkovicova共同執筆。

　　「我們的化學世界中目前包含了約19,000種2018年5月前註冊的化學物質，透過繪製化學世界地圖方式可以更清晰顯示過去10年中ECHA與成員國已完成的工作」Tissier女士表示。

　　「目標是釐清哪些物質需要更多危害性資料，或需後續風險管理方法。我們同時希望找出目前主管機關可分類為【無需後續法規管理】的物質」Valkovicova女士補充說明。

　　將物質分類至不同物質集合中

　　報告中將現有物質劃分至不同物質集合中：

1. 目前這個物質集合中有約1,300種具潛在關注性物質。對這類物質而言需收集、產生更多資料，或現有資料須進一步評估以供主管機關決定應採何種法規風險管理措施。
2. 包含約270種已鑑定關注特性且須進行法規風險管理之物質，如被鑑定為高關注化學物質（SVHC）或需採取限制措施者。這些物質也或為其他法規所管制者。
3. 後續法規管理低優先性物質：本集合中約有450種目前已採取適當管制措施（淡綠色），如已列入候選清單（Candidate List）物質；另有將近500種物質經評估後劃分為低優先性（深綠）。

　　化學世界是依據2018年5月資料所繪製，未確定區中註冊噸數＞100公噸者將優先被篩選出來，劃分至採取後續法規行動或歸納為在未來數年中僅具低優先性。

　　「那些位在這3個物質集合之外的物質是主管機關尚未檢視的物質，目前劃歸於未確定區，尚未明瞭是需要收集更多資料抑或需採取法規行動。目前的計畫是在2027年之前這些物質都會完成篩選並分類至適當的物質集合中」Tissier女士解釋道。

　　「到目前為止我們聚焦在註冊噸數1,000公噸以上物質，並計畫於2020年底前完成分類。在此之後我們的目標是較低噸數者。所有這些工作都是為了達成2030永續發展目標中關於化學品安全使用的部分」Valkovicova女士指出。
 

　　加速作業
 

　　為加速作業並以更有效率方式評估物質，ECHA運用了群組化方法同時評估結構相似物質。「利用群組化方法可以最大化運用所有已知的資訊，在收集相關資訊及管理物質風險時更具一致性。這種方式同時可以處理替代物相關問題，讓我們用相似的方法處理具相似危害性的物質」Tissier女士指出。

　　報告中同時對工業界及主管機關提出建議。

　　註冊資訊必須改進，特別是具高暴露潛勢且目前欠缺危害性資料的物質。「工業界需擔負起確保物質安全使用的最終責任，我們敦促他們主動並確保註冊文件是完整且最新的資訊。這對無論是註冊人還是下游使用者採行必要風險管理措施來說都是必要的，也只有如此才能對供應鏈提出適當的安全建議。對主管機關來說，在有效鑑別具潛在關注特性物質上也是必要的」Valkovicova女士強調。

　　ECHA正與歐盟執委會及成員國共同推動相關計畫，以提升註冊文件的完整性。得到每種物質更多資訊有助於主管機關更快速鑑定物質的關注性。這項計畫預期實施到2019年夏天。

　　對成員國主管機關來說，相關建議是縮短鑑定物質關注特性與啟動風險管理措施之間的間隔。雖然主管機關通常會迅速提案將物質收納於候選清單或進入限制程序，他們同樣也需要優先進行物質的調和分類與標示。物質調和分類標示在公司層級風險上有直接影響，並且通常為限制、授權或其他風險管理方法的第一步。